News
Capitoli:
- Peak tutela i farmaci dalle contraffazioni
- Richiesti provvedimenti più energici contro la contraffazione dei farmaci
- Farmacie on-line canadesi mettono in circolazione farmaci contraffatti
- Germania: un generico di Levitra® sospetto
- L'UE e gli USA insieme contro le contraffazioni dei farmaci
- La legge rende possibile un migliore controllo della filiera
- Farmaci illegali sequestrati
- A Bayer HealthCare un premio per la confezione contro le contraffazioni
- Farmaci contraffatti su Internet
- Un gruppo di lavoro internazionale per combattere le contraffazioni
Peak tutela i farmaci dalle contraffazioni
Secondo il claim "Science For A Better Life", il Gruppo Bayer tutela i propri farmaci attraverso l'impiego di tecnologie estremamente sicure. Le confezioni di un nuovo preparato per il cancro e di un farmaco per il trattamento dell'emofilia, ad esempio, saranno protette in futuro tramite il marchio di sicurezza tridimensionale sviluppato da Giesecke & Pevrient (G&D).
La caratteristica tridimensionale è quella usata nella stampa delle banconote ed è stata sviluppata ulteriormente da G&D per l'impiego nella tutela del marchio. Tramite la combinazione di tecnica di stampa ed incisione, la caratteristica, secondo le indicazioni dell'azienda, può essere integrata nei processi di produzione già esistenti ed è verificabile dal paziente a occhio nudo.
Le fini strutture di linee, prodotte con una procedura speciale, vengono incise in modo tale che si crea un quadro ottico variabile tridimensionalmente. A prima vista si riconosce un'immagine in superficie, con le dita si può sentire l'incisione attraverso il tatto. Rivoltando la confezione vengono resi visibili il rilievo dell'incisione e le informazioni in essa contenute. La caratteristica di sicurezza viene applicata esclusivamente tramite la stampa e l'incisione del substrato di carta o cartone.
28.09.2006
Richiesti provvedimenti più energici contro la contraffazione dei farmaci
Il Parlamento Europeo chiede un'azione più energica contro la pirateria dei prodotti nel settore dei farmaci. Secondo il parere dei rappresentanti dei consumatori sarebbe necessario che l'UE si equipaggiasse urgentemente con ulteriori mezzi per contrastare la contraffazione dei farmaci. Nonostante l'apertura delle frontiere e lo sviluppo di Internet, purtroppo l'UE si è associata tardi alla lotta internazionale contro le contraffazioni.
I provvedimenti che dovrebbero portare ad una più efficace lotta contro le contraffazioni dei farmaci vengono descritti dai parlamentari in un position paper che si rivolge al Consiglio, alla Commissione, ai Governi degli Stati Membri, al Segretario Generale dell'ONU Ban Ki-Moon, nonché al WHO (World Health Organization). I parlamentari sollecitano l'UE ad assumere un ruolo leader contro la ricettazione, la produzione e la distribuzione di farmaci contraffatti.
Ulteriori punti chiave del documento sono la collaborazione delle autorità internazionali, l'importanza di provvedimenti di precauzione nonché le iniziative nei Paesi poveri particolarmente colpiti.
www.europa.eu
20.09.2006
Farmacie on-line canadesi mettono in circolazione farmaci contraffatti
L'autorità sanitaria americana FDA (Food and Drug Administration) mette in guardia dal comprare farmaci con obbligo di prescrizione medica presso offerenti on-line canadesi. Nelle mire degli investigatori sono circa una dozzina di farmacie di spedizione, coordinate dalle aziende Mediplan Prescription Plus Pharmacy e Mediplan Global Health o gestite da una società del Gruppo Mediplan. In base ad alcuni rapporti questi offerenti hanno già inviato più volte farmaci contraffatti a cittadini statunitensi.
La FDA, in seguito agli ultimi eventi, si dimostra allarmata e prende provvedimenti. Collabora strettamente con le autorità internazionali per la persecuzione penale e ha disposto estese analisi di laboratorio per i prodotti sequestrati. Dalle prime verifiche effettuate risulta che le forniture contengono tra l'altro prodotti contraffatti per l'abbassamento del colesterolo e della pressione sanguigna, di farmaci con obbligo di prescrizione medica per il trattamento di osteoporosi, problemi di stomaco e intestino, artrite, cancro al seno e caduta dei capelli.
Per motivi di sicurezza la FDA raccomanda a tutti i consumatori che hanno già ordinato farmaci presso una delle farmacie canadesi coinvolte, di non accettarli. Inoltre, l'autorità sanitaria americana sottolinea che si deve prestare un'attenzione particolare nell'acquisto di farmaci tramite Internet, anche se il sito web che li propone è apparentemente affidabile. Per una persona inesperta, infatti, non è sempre possibile verificare da quali fonti proviene il prodotto e se si tratta effettivamente di preparati originali.
Il sito www.fda.gov presenta un elenco di farmaci contraffatti e di siti Internet dubbi.
30.08.2006
Germania: un generico di Levitra® sospetto
In Germania è distribuito illegalmente un prodotto, che dovrebbe contenere vardenafil, il principio attivo del farmaco Levitra di Bayer HealthCare, impiegato per il trattamento della disfunzione erettile. Il prodotto non è contraddistinto con il marchio Levitra ma viene offerto solamente come equivalente (come generico di Levitra). Non si tratta di una copia equivalente al prodotto di Bayer HealthCare per quanto riguarda il principio attivo: dall'analisi della compressa risulta, infatti, che non contiene, vardenafil, come è invece indicato, ma una sostanza completamente diversa. Gli elementi della compressa e i possibili effetti collaterali (e di conseguenza i pericoli per la salute dei pazienti ignari) fino ad oggi non sono stati chiariti.
Un farmaco generico è l'imitazione di un farmaco di cui contiene gli stessi principi attivi. Può essere composto anche da altre sostanze ausiliarie e venire realizzato con differenti tecnologie di produzione. I farmaci generici solitamente vengono immessi sul mercato dopo la scadenza del brevetto, con un altro nome e qualità equivalente all'originale. Per il il Levitra e il suo principio attivo vardenafil non ci potrà essere, per motivi di tutela brevettuale, in Europa, negli USA e in tanti altri Paesi nei prossimi anni, nessun "generico di Levitra", né farmaci contenenti il principio attivo vardenafil.
In alcuni casi, il prodotto contraffatto potrà avere anche effetti simili all'originale. Non è però possibile stabilire come sia stato prodotto e immagazzinato, quali effetti collaterali a medio e a lungo termine abbiano le sostanze in esso contenute. Il rischio per la salute è quindi evidente.
Per tutelarsi da contraffazioni di farmaci, il paziente può informarsi presso i medici e i farmacisti sui prodotti originali e sui loro produttori ed acquistare farmaci solamente da fonti affidabili.
18.08.2006
L'UE e gli USA insieme contro le contraffazioni dei farmaci
L'UE e gli USA prenderanno provvedimenti congiunti in futuro contro le contraffazioni. Un comune programma d'azione è stato presentato dal Ministro del Commercio USA Carlos Gutierrez, dal Vice-Presidente della Commissione UE, dal Commissario d'Industria UE Guenter Verheugen e dal Commissario del Commercio UE Peter Mandelson in occasione del vertice UE-USA a Vienna. La Commissione lo considera un passo decisivo nella lotta contro le contraffazioni dei prodotti e le violazioni della proprietà intellettuale.
Il problema è attuale come mai prima d'ora: il numero dei prodotti illegali che ogni anno vengono sequestrati alle frontiere dell'UE si è decuplicato dal 1998. Nel 2004 i doganieri hanno sequestrato 103 milioni di confezioni contraffatte. Secondo alcune relazioni, nel 2004 quasi il 10% dei farmaci distribuiti in ambito mondiale era costituita da contraffazioni.
La futura collaborazione è il primo programma di questo genere che l'UE e gli USA avviano insieme. "I nostri prodotti sono il risultato di una grande inventiva; la proprietà intellettuale è quindi la forza vitale dell'economia europea e americana. Dalla sua tutela dipende la nostra capacità competitiva nell'economia globale", spiega Peter Mandelson. Per poter attuare questa tutela l'UE e gli USA hanno concordato alcuni provvedimenti fondamentali: una cooperazione più stretta con le autorità doganali, l' emanazione di leggi comuni in altri Paesi e una collaborazione più stretta con l'industria privata.
I primi sforzi si indirizzano verso la Cina e la Russia. Ma anche l'Asia, l'America Latina e il Medio Oriente preoccupano molto l'UE e gli USA. In questo modo, i singoli Paesi sono stimolati ad agire contro le contraffazioni dei prodotti, ottenendo così la fiducia di investitori esteri.
www.europa.eu
21.06.2006
La legge rende possibile un migliore controllo della filiera
La FDA applicherà una legge con l'obiettivo di rendere effettivamente più difficile il commercio di prodotti contraffatti. In futuro, i farmaci dovranno ottenere negli USA un certificato di provenienza ("pedigree"). Questo dovrebbe fornire una documentazione sulle vie di distribuzione dei farmaci dal produttore fino alla farmacia. In tal modo, in futuro negli USA sarà più difficile per i contraffattori introdurre farmaci contraffatti nella regolare catena di distribuzione.
Tale disposizione sarà in vigore dal dicembre 2006 anche se la relativa legge è di 18 anni fa. La FDA ha però temporeggiato tanto prima di mettere la legge pienamente in vigore perché alcuni piccoli grossisti avevano il timore che un tale controllo di provenienza avrebbe potuto pregiudicare i loro affari.
Il dott. Benno Weber, responsabile Quality Assurance Pharma, Bayer HealthCare, dichiara: "Necessitiamo di disposizioni legali non solo negli USA ma in tutti i Paesi per poter combattere le pericolose contraffazioni di prodotti. In questo caso ha un ruolo molto importante la tutela della catena di distribuzione."
www.fda.gov
13.06.2006
Farmaci illegali sequestrati
In collaborazione con la polizia locale, funzionari inquirenti delle Autorità Statali britanniche MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) hanno registrato un successo: durante una perquisizione hanno scoperto in un appartamento nel East End londinese farmaci illegali per un valore di alcune migliaia di sterline. I funzionari hanno sequestrato soprattutto preparati non ammessi, farmaci vegetali e prodotti con obbligo di prescrizione per aumentare la potenza sessuale contraffatti. La polizia ha arrestato in loco un sospettato e l'ha portato alla stazione di polizia per interrogarlo.
14.03.2006
A Bayer HealthCare un premio per la confezione contro le contraffazioni
La European Aluminium Foil Association (EAFA) ha premiato Bayer HealthCare (BHC) per la pellicola della confezione anti-contraffazione del suo farmaco Levitra.
Una speciale tecnica di laminazione fa sì che la pellicola riceva un' "impronta digitale" inconfondibile. Qualsiasi manipolazione successiva dell'alluminio trattato (per esempio tramite applicazione di lacca, stampa o incisione) evidenzia una confezione non prodotta da Bayer HealthCare. Questa pellicola innovativa è stata sviluppata in collaborazione con la divisione tecnologia di confezionamento, il "Center of Competence" per la sicurezza dalle contraffazioni dei prodotti BHC.
Il premio Alufoil viene dato ogni anno da EAFA. a soluzioni innovative di confezioni in alluminio. In totale partecipano 120 aziende europee.
www.alufoil.org
03.03.2006
Farmaci contraffatti su Internet
Internet si conferma lo strumento privilegiato per il commercio illegale di farmaci. Un esperto delle Nazioni Unite ha sottolineato che soprattutto i preparati di vitamine e i cosiddetti farmaci "lifestyle" (come i prodotti per il potenziamento sessuale e gli steroidi) ordinati on-line sono spesso contraffatti. Tuttavia, a seguito di una grande richiesta, anche antibiotici, farmaci antimalaria e antidolorifici sono oggetto di truffe. Si stima che almeno il 10% di tutti i farmaci commercializzati su Internet sia contraffatto.
www.who.int
21.02.2006
Un gruppo di lavoro internazionale per combattere le contraffazioni
Durante la conferenza OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) Combating Counterfeit Drugs, svoltasi a Roma, i circa 150 partecipanti, provenienti da 60 Paesi, hanno definito per il futuro una collaborazione più stretta a livello globale. Hanno quindi costituito un gruppo di lavoro internazionale, composto da esperti della salute e rappresentanti dell'industria farmaceutica, per arginare il commercio di farmaci e di prodotti "lifestyle" contraffatti. Al centro del loro lavoro vi saranno quindi questioni riguardanti la legislazione, il commercio, la comunicazione del rischio e le tecnologie innovative. Questo comprende anche la verifica di iniziative pubbliche e private per lo sviluppo e l'applicazione di nuove tecnologie di riconoscimento di prodotti contraffatti nonché il trasferimento di queste tecnologie nei Paesi in via di sviluppo.
www.who.int
18.02.2006